乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

基本信息

器械名称

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证/备案号

国械注准20253400373
管理类别

第三类
公司名称

基蛋生物科技股份有限公司
公司地址

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号，南京市江北新区科丰路6号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2025-02-11
有效期至

2030-02-10
型号规格

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
结构及组成

包被链亲和素的磁性微粒、校准品L、校准品H、吖啶酯标记的乙型肝炎病毒e抗体①、生物素标记乙型肝炎病毒e抗体②。（具体内容详见产品说明书）
适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）的含量。
产品储存条件及有效期

试剂盒于2~8℃避光保存，有效期12个月
附件

产品技术要求、说明书
备注

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变更情况